沐鸣2

客户档案
该客户为一家享有盛誉的世界500强企业，公司不断开发创新产品，丰富服务组合，其中包括基于人工智能的应用和数字化产品，在新一代医疗技术发展中发挥着日益重要作用。
业务挑战

医疗器械产品上市前，要熟悉严格与繁复评审标准，整理分析监管机构指导文件中的海量信息。企业急需一个智能化解决方案，提升知识管理效率，提高评审通过率，以提升其市场竞争力。

 

-产品上市评审标准细则多且评审过程严格
￮文件研读工作繁琐艰巨：产品上市需遵循监管机构多种指导文件，企业需花费大量时间进行深度整理分析；
￮评审培训内容繁重：评审培训包含技术、临床、功能多领域，需多部门多次开会研究。

 

-监管机构历史回复文档整理需大量人工复制粘贴，错误率高，耗时耗力
￮快速定位关键信息难：面对风格迥异的回复文档，快速定位关键要素颇具挑战；
￮人工清